Для открытия бизнеса по производству или продаже лекарственных препаратов требуется пройти проверки в ряде инстанций, получить лицензию. Это сложно даже для бизнесменов, проживающих в России, имеющих возможность изучить действующие нормативные акты. Ускорить данный процесс поможет обращение к посредникам. Я рекомендую зайти на сайт https://pharma-agency.ru/ консалтингового агентства, оказывающего помощь предприятиям, занимающимся разными видами бизнеса. Оно оказывает услуги по запуску и управлению продукцией, проведению клинических исследований, получению сертификатов.
Виды деятельности, подлежащей лицензированию
Для продажи и производства лекарственных препаратов понадобится finished product registration russia, которая проводится в специализированных органах. Получение лицензии потребуется при осуществлении розничной, оптовой торговле, перевозке и хранении препаратов, производстве и изготовлению лекарственных средств. Эти правила распространяются не только на обычную фармацевтику, но и на ветеринарию.
Для получения лицензии соискатель должен соответствовать предъявляемым требованиям:
- Товар хранится и производится в помещениях, имеющих определенную площадь. Оно должно соответствовать нормам пожарной безопасности, гигиеническим требованиям;
- Сотрудникам необходимо иметь медицинское или фармацевтическое образование, а руководителю 3-х летний стаж работы в медицине и сертификат о повышении квалификации;
Чтобы ускорить процесс получения лицензии, обращаются в агентство, оказывающее regulatory affairs services in Russia, без чего не обойтись аптекам, медицинским центрам, организациям, занимающимся оптовой торговлей лекарственными препаратами. Надо учитывать, что законодательство по отношению к субъектам, занимающимся медицинской или фармацевтической деятельностью без получения лицензии было ужесточено. Лицо, совершившее данное правонарушение, несет уголовную ответственность. Работающие в данной сфере специалисты должны иметь не только профессиональное образование, но и регулярно проходить дополнительное обучение, что подтверждается получением сертификата.